Vad är syftet med Rybelsus? Varför används det?
Som ett komplement till kost och motion rekommenderas att köpa Rybelsus i Sverige för behandling av personer med typ 2-diabetes mellitus som inte är välbehandlade, i syfte att förbättra den glykemiska kontrollen:
- när administrering av metformin anses vara otillräcklig på grund av intolerans eller kontraindikationer, som monoterapi
- i kombination med andra läkemedel för behandling av diabetes.
- på anslutningar, påverkan på glykemisk kontroll, kardiovaskulära händelser och demografi i kliniska prövningar.
DOSERING OCH ADMINISTRERING
Dosering och administrering av Rybelsus
Dosering
Den initiala dosen av semaglutid är 3 mg en gång dagligen i en månad. Dosen bör ökas till en underhållsnivå på 7 mg en gång dagligen efter en månad. För att ytterligare förbättra den glykemiska kontrollen kan dosen ökas till en underhållsdos på 14 mg en gång dagligen efter minst en månad med en dos på 7 mg en gång dagligen.
Semaglutid ska tas i doser som inte överstiger 14 mg dagligen. Det är inte tillrådligt att ta två 7 mg tabletter för att matcha effekterna av en 14 mg dos eftersom detta inte har studerats.
Metformin, en hämmare av natrium-glukos-kotransportör typ 2 (iSGLT2), en tiazolidindion eller alla dessa läkemedel kan fortsätta när semaglutid läggs till i behandlingen.
För att minska risken för hypoglykemi när semaglutid kombineras med sulfanilurea eller insulin, kan dosen av sulfanilurea eller insulin minskas.
Justering av semaglutiddosen kräver inte egenkontroll av blodglukos.
Vid initiering av semaglutid och minskning av insulindosen är egenkontroll av blodglukos avgörande för att justera doserna av sulfanilurea och insulin. Det är tillrådligt att minska insulindosen gradvis.
Dosen har inte tagits
En missad dos ska inte tas med i beräkningen, nästa dos ska tas följande dag.
Särskilda befolkningsgrupper
Äldre människor
Det finns ingen anledning att justera dosen beroende på ålder. Det finns liten terapeutisk erfarenhet hos patienter över 75 år.
Försämring av njurfunktionen
Hos individer med mild, måttlig eller svår njurfunktionsnedsättning är dosmodifiering inte nödvändig. Det finns begränsad erfarenhet av semaglutid hos personer med gravt nedsatt njurfunktion. Patienter med njursjukdom i slutstadiet ska inte använda semaglutid.
Försämring av leverfunktionen
Patienter med nedsatt leverfunktion behöver inte dosjusteras. Semaglutid har inte använts i någon större utsträckning hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion. Försiktighet bör iakttas vid administrering av semaglutid till sådana patienter.
Pediatriska patienter
Var försiktig innan du köper Rybelsus i Sverige utan recept, det har inte visats vara säkert eller effektivt för barn eller ungdomar under 18 år. Det finns inga tillgängliga data.
Administrationsstrategi
- Rybelsus är en tablett som ska tas oralt en gång dagligen.
- Detta läkemedel ska tas på fastande mage när som helst under dagen.
- Tabletterna ska tas hela, följt av ett glas vatten (upp till ett halvt glas vatten motsvarande 120 ml). Det är inte känt om delning, krossning eller tuggning av tabletterna påverkar absorptionen av semaglutid.
- Patienter ska vänta minst 30 minuter innan de äter, dricker eller tar något annat oralt läkemedel. Absorptionen av semaglutid minskar om patienterna väntar mindre än 30 minuter.
ÖVERDOSERING
Vad ska du göra om du tar för mycket semaglutid?
I kliniska studier kan överdosering av semaglutid vara förknippad med matsmältningsproblem. Beroende på patientens symtom och kliniska indikationer ska lämplig understödjande vård sättas in i händelse av överdosering. Eftersom semaglutid har en lång halveringstid på cirka en vecka kan det krävas långvarig bedömning och hantering av symtom. Det finns ingen specifik antidot för överdosering av semaglutid.
GYNEKOLOGI OCH AMNING
Kan du köpa Rybelsus i Sverige online om du ammar eller är gravid?
De som är gravida
Gravida kvinnor rekommenderas att använda preventivmedel under behandling med semaglutid.
Graviditet
Reproduktionstoxicitet har fastställts i djurstudier. Det finns begränsade data om användning av semaglutid hos gravida kvinnor. Därför ska semaglutid inte användas under graviditet. Semaglutid ska sättas ut om en patient önskar bli gravid eller om graviditet inträffar. Semaglutid ska sättas ut minst två månader innan graviditet önskas, på grund av dess förlängda halveringstid.
Amning
Semaglutid, natriumsalcaprozat och/eller dess metaboliter har utsöndrats i bröstmjölk hos lakterande råttor. Rybelsus ska inte användas under amning eftersom risken för ett ammande spädbarn inte helt kan uteslutas.
Fertilitet
Effekten av semaglutid på fertiliteten hos människa är oklar. Hos råttor hade semaglutid ingen effekt på fertiliteten hos hanar. Vid nivåer relaterade till viktminskning hos moderdjuret uppvisade honråttor en ökning av östrus varaktighet och en blygsam minskning av antalet ägglossningar.
ANVÄNDNING AV MASKINER OCH FRAMFÖRANDE AV FORDON
Effekter av Rybelsus på förmågan att använda maskiner och köra bil
Semaglutid har liten eller ingen effekt på förmågan att använda maskiner och köra bil. Patienter ska rådas att vidta lämpliga åtgärder för att förhindra hypoglykemi vid användning av maskiner och bilkörning när semaglutid används i kombination med sulfanilurea eller insulin.
KONTRAINDIKATIONER
När får Rybelsus inte användas?
Överkänslighet mot något av hjälpämnena eller mot den aktiva substansen.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER OCH VARNINGAR FÖR ANVÄNDNING
Vad bör jag veta innan jag köper Rybelsus i Sverige utan recept?
Spårbarhet
Namnet och satsnumret på det läkemedel som tagits måste dokumenteras noggrant för att öka spårbarheten för biologiska läkemedel.
Allmänt
Semaglutid ska inte ges till patienter med diabetes mellitus typ 1 eller diabetisk ketoacidos. Diabetisk ketoacidos har dokumenterats hos insulinberoende patienter som har genomgått snabb avvänjning eller dosreduktion efter initiering av GLP-1-agonistbehandling.
Enligt New York Heart Association (NYHA) finns det ingen terapeutisk erfarenhet hos personer med klass IV kongestiv hjärtsvikt, Semaglutid rekommenderas därför inte till dessa patienter.
Patienter som har genomgått bariatrisk kirurgi har inte haft någon terapeutisk erfarenhet av semaglutid.
Påverkan på matsmältningssystemet
Användning av GLP-1-receptoragonister kan åtföljas av gastrointestinala biverkningar som kan leda till dehydrering och, i sällsynta fall, en försämring av njurfunktionen. Den möjliga risken för dehydrering i samband med gastrointestinala biverkningar ska diskuteras med patienter som tar semaglutid och åtgärder ska vidtas för att förhindra vätskeförlust.
Akut pankreatit
Användning av GLP-1-receptoragonister har förknippats med akut pankreatit. De vanliga tecknen på akut pankreatit bör förklaras för patienterna. Om pankreatit misstänks ska semaglutid sättas ut, om det är bevisat ska semaglutid inte återinsättas. Patienter med en klinisk historia av pankreatit ska behandlas med försiktighet.
Hypoglykemi
Patienter som använder semaglutid samtidigt med sulfanilurea eller insulin kan löpa ökad risk att utveckla hypoglykemi. När behandling med semaglutid inleds kan dosen av sulfanilurea eller insulin minskas för att minska risken för hypoglykemi.
Diabetisk retinopati
Det har visats att patienter med diabetisk retinopati som behandlas med insulin plus subkutan (s.c.) semaglutid har en ökad risk att utveckla komplikationer av diabetisk retinopati. För oral semaglutid är denna risk inte försumbar. Försiktighet bör iakttas vid administrering av semaglutid till personer med diabetesretinopati.
Dessa patienter ska övervakas noggrant och hanteras i enlighet med medicinska rekommendationer. Även om den övergående försämringen av diabetisk retinopati har kopplats till den snabba förbättringen av glykemisk kontroll, kan andra processer inte helt uteslutas. Risken för diabetisk retinopati minskar med långvarig glykemisk kontroll.
Svar på behandling
För bästa resultat med semaglutid, följ den föreslagna doseringsregimen. Läkare bör vara medvetna om att den absoluta biotillgängligheten för semaglutid är låg och att exponeringen för semaglutid kan vara mycket låg. (2-4 % av patienterna)särskilt om svaret på behandling med semaglutid är mindre än förväntat.
Innehåll av natrium
Saltinnehållet i detta läkemedel är 23 mg per tablett, dvs. 1 % av det dagliga natriumintag på 2 g som WHO rekommenderar för en vuxen.
INTERAKTIONER
Vilka läkemedel, substanser eller livsmedel kan påverka effekten av Rybelsus?
Semaglutid fördröjer tömningen av magsäcken, vilket kan påverka absorptionen av andra orala läkemedel.
Effekter av semaglutid på andra läkemedel
Tyroxin
Efter en engångsdos av levotyroxin ökade den totala exponeringen (AUC) av tyroxin (justerat för endogena nivåer) med 33 %. Den högsta möjliga exponeringen (Cmax) förblev konstant. Vid samtidig administrering av semaglutid och levotyroxin till patienter bör övervakning av sköldkörtelparametrar övervägas.
Warfarin
Efter en engångsdos av warfarin hade semaglutid ingen påverkan på AUC eller Cmax för R-warfarin eller S-warfarin, och det hade ingen kliniskt signifikant påverkan på de farmakodynamiska effekterna av warfarin som bestämdes av International Normalized Ratio (INR). När behandling med semaglutid inleds hos patienter som får warfarin eller andra kumarinderivat rekommenderas dock regelbunden övervakning av INR.
Rosuvastatin
AUC för rosuvastatin ökade med 41 [IC 90% : 24, 60] när semaglutid också administrerades. Rosuvastatin har ett brett terapeutiskt intervall, så graden av variation i exponering anses inte vara kliniskt signifikant.
Vad är priset på Rybelsus i Sverige?
- För 1 låda med 30 Rybelsus tabletter är priset : 1700 kr
- För 1 låda med 90 Rybelsus tabletter är priset : 4000 kr
Orala preventivmedel, furosemid, metformin och digoxin
Under samtidig behandling med semaglutid observerades inga kliniskt signifikanta förändringar i AUC eller Cmax för digoxin, orala preventivmedel (innehållande etinylestradiol och levonorgestrel), metformin eller furosemid.
Läkemedel med extremt låg biotillgänglighet (F: 1%) har inte studerats avseende interaktioner.
Effekter av andra läkemedel på semaglutid
Omeprazol
Inga kliniskt signifikanta förändringar i AUC eller Cmax för semaglutid observerades när omeprazol togs samtidigt.
AUC och Cmax för semaglutid minskade med 34 % respektive 32 % i en undersökning av farmakokinetiken för semaglutid som administrerades tillsammans med fem olika tabletter. Detta visar att absorptionen av semaglutid vid samtidig administrering påverkas av närvaron av många tabletter i magsäcken. Patienter ska vänta 30 minuter innan de tar något annat oralt läkemedel efter att ha fått semaglutid.
