Innan du köper Victoza i Sverige utan recept bör du veta att det är en farmaceutisk produkt baserad på liraglutid 3 ml, tillgänglig endast på recept (klass A), tillhör den medicinska kategorin orala hypoglykemiska läkemedel.
Vad används Victoza för?
- Victoza förskrivs till personer med typ 2-diabetes mellitus som inte har behandlats väl, utöver kost och motion.
- när administrering av metformin anses olämpligt på grund av intolerans eller kontraindikationer, som monoterapi.
- som tillägg till andra diabetesläkemedel.
- för information om studiepopulationer, påverkan på glykemisk behandling och kardiovaskulära händelser samt resultat från kliniska prövningar.
DOSERING OCH ADMINISTRERING
Victoza: hur används det? dosering och applicering
Dosering
Den initiala dosen av liraglutid är 0,6 mg dagligen för att öka den gastrointestinala toleransen. Dosen bör ökas till 1,2 mg efter minst en vecka. Det förväntas att vissa patienter kan ha nytta av en dosökning från 1,2 mg till 1,8 mg, och beroende på kliniskt svar kan dosen ökas till 1,8 mg för att ytterligare förbättra den glykemiska kontrollen efter minst en vecka. Doser högre än 1,8 mg dagligen rekommenderas inte.
Victoza kan läggas till kontinuerlig metforminbehandling eller till en kombination av metformin och tiazolidindion. Doserna av metformin och tiazolidindion kan hållas konstanta.
Victoza kan användas tillsammans med metformin och en sulfonureid, kontinuerlig sulfonureidbehandling, insulinbehandling eller båda. För att minska risken för hypoglykemi när Victoza läggs till sulfanilurea- eller insulinbehandling, ska dosen av sulfanilurea eller insulin minskas.
Egenkontroll av blodglukos är inte nödvändigt för att ändra doseringen av Victoza. Egenkontroll av blodglukos kan dock vara nödvändigt när behandling med Victoza i kombination med en sulfonureid eller insulin inleds för att ändra doseringen av sulfonureiden eller insulinet.
Särskilda populationer
- patienter över 65 år
- åldersspecifika dosjusteringar är inte nödvändiga.
- försämring av njurfunktionen
Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med mild, måttlig eller svår njurfunktionsnedsättning. Victoza rekommenderas inte till patienter med njursjukdom i slutstadiet eftersom det inte finns någon klinisk erfarenhet av denna population.
Försämring av leverfunktionen
Hos patienter med mild till måttlig nedsättning av leverfunktionen rekommenderas ingen dosändring. Patienter med betydande nedsatt leverfunktion ska inte köpa Victoza receptfritt i Sverige.
Pediatriska patienter
Effekt och säkerhet för Victoza hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts. Inga data finns tillgängliga.
Administrationsstrategi
När du köper Victoza i Sverige online ska det inte injiceras i muskeln eller ges intravenöst.
Victoza injiceras subkutant i buken, låret eller överarmen en gång om dagen, oavsett när måltiderna intas. Det finns inget behov av att justera dosen, plats och tid för injektion kan ändras. Men när den lämpligaste tidpunkten på dagen har fastställts är det att föredra att administrera Victoza vid eller nära den tidpunkten. för andra administrativa riktlinjer.
ÖVERDOSERING
Vad ska du göra om du tar en överdos av Victoza?
I kliniska prövningar och prövningar efter marknadsintroduktion har överdoser på upp till 40 gånger den rekommenderade underhållsdosen (72 mg) dokumenterats. Patienterna upplevde ofta svårt illamående, kräkningar och diarré. Ingen patient rapporterade allvarlig hypoglykemi. Alla patienter återhämtade sig helt utan några problem.
Beroende på patientens kliniska tecken och symtom ska lämplig understödjande vård inledas i händelse av överdosering.
AMNING OCH BEVILJANDE
Kan gravida kvinnor och ammande mödrar använda Victoza?
Graviditet
Det finns otillräckliga data om användning av liraglutid i gravida kvinnor. Reproduktionstoxicitet har fastställts i djurstudier. Risken för människor är okänd.
Det är tillrådligt att använda insulin under graviditet snarare än liraglutid. Victoza ska sättas ut om en patient önskar bli gravid eller om graviditet inträffar.
Amning
Det är inte känt om liraglutid utsöndras i bröstmjölk. Liraglutid och metaboliter med en liknande strukturell koppling passerar inte bra över i mjölk, enligt djurförsök. Icke-kliniska studier på neonatala råttor har visat en behandlingsrelaterad minskning av den neonatala tillväxten. Med tanke på bristen på sakkunskap ska Victoza inte tas under amning.
Fertilitet
Djurstudier har inte visat någon direkt negativ inverkan på fertiliteten, bortsett från en blygsam minskning av antalet levande implantat.
ANVÄNDNING AV MASKINER OCH BILKÖRNING
Effekter av Victoza på en persons’förmåga att använda maskiner och köra bil
Victoza har liten eller ingen effekt på förmågan att använda maskiner och köra bil. Särskilt när Victoza används i kombination med sulfanilurea eller insulin ska patienterna rådas att vara försiktiga för att förhindra hypoglykemi när de kör bil eller använder maskiner.
KONTRAINDIKATIONER
När får Victoza inte administreras?
Överkänslighet mot något hjälpämne eller mot den aktiva substansen.
varningar och försiktighetsåtgärder för användning
Vad behöver jag veta innan jag köper Victoza online i Sverige?
Patienter med typ 1-diabetes ska inte ta liraglutid, och det ska inte användas för att behandla diabetisk ketoacidos.
Liraglutid är inte ett substitut för insulin.
Användning av liraglutid hos patienter med NYHA (New York Heart Association) klass IV kongestiv hjärtsvikt rekommenderas inte eftersom det inte finns någon erfarenhet av denna population.
Det finns liten klinisk erfarenhet av personer med diabetisk gastropares och inflammatorisk tarmsjukdom. Användning av liraglutid rekommenderas inte till dessa patienter eftersom det kan orsaka tillfälliga gastrointestinala biverkningar såsom illamående, kräkningar och diarré.
Akut pankreatit
Användning av GLP-1-receptoragonister har förknippats med akut pankreatit. Patienterna bör informeras om det definierande tecknet på akut pankreatit. Liraglutide i Sverige ska inte återinsättas om akut pankreatit har diagnostiserats och ska sättas ut om pankreatit misstänks.
Sköldkörtelsjukdomar
Kliniska studier har visat biverkningar på sköldkörteln, i synnerhet struma, särskilt hos personer som redan har sköldkörteldysfunktion. Det är därför tillrådligt att använda liraglutid med försiktighet hos dessa patienter.
Hypoglykemi
Hypoglykemi kan vara mer sannolikt hos patienter som använder liraglutid i kombination med sulfanilurea eller insulin. Dosen av sulfanilurea eller insulin kan minskas för att minska risken för hypoglykemi.
Dehydrering
Hos personer som använder liraglutid har rapporter om symtom på uttorkning inkluderat njursvikt och akut njursvikt. Patienter som behandlas med liraglutid ska informeras om den möjliga risken för dehydrering i händelse av gastrointestinala biverkningar och ska vidta åtgärder för att förhindra vätskeförlust.
INTERAKTIONER
Vilka läkemedel, substanser eller livsmedel kan påverka effekten av Victoza?
Liraglutid hade en mycket låg potential att delta i cytokrom P450-relaterade farmakokinetiska och plasmaproteinbindande interaktioner in vitro med andra aktiva läkemedel.
Den mindre effekten av liraglutid på magsäckstömning kan ha en inverkan på absorptionen av samtidigt administrerade orala läkemedel. Eftersom det inte finns någon kliniskt signifikant fördröjning av absorptionen baserat på interaktionsstudier, är ingen dosjustering nödvändig. Nästan inga personer som använder liraglutid i Sverige har rapporterat minst en episod av svår diarré. Absorptionen av orala läkemedel som används samtidigt kan påverkas av diarré.
Kumarinderivat såsom warfarin
Inga interaktionsstudier har utförts. Det är inte möjligt att utesluta en kliniskt signifikant interaktion med aktiva läkemedel som warfarin som har låg löslighet eller ett lågt terapeutiskt index. När behandling med liraglutid inleds hos patienter som tar warfarin eller andra kumarinderivat ska mer frekvent övervakning av INR (Internationellt normaliserat förhållande) rekommenderas.
Paracetamol
Efter administrering av en engångsdos på 1000 mg liraglutid påverkades inte den totala exponeringen för paracetamol. Medianvärdet för tmax fördröjdes till 15 minuter och Cmax för paracetamol minskade med 31 %. Om paracetamol används samtidigt är ingen dosjustering nödvändig.
Atorvastatin
Efter en engångsdos på 40 mg atorvastatin förändrade liraglutid inte den totala exponeringen för atorvastatin på ett kliniskt meningsfullt sätt. Det finns därför inget behov av att justera doseringen av atorvastatin när det administreras med liraglutid. Med liraglutid fördröjdes medianvärdet för tmax från 1 timme till 3 timmar och Cmax för atorvastatin minskade med 38 %.
Griseofulvin
Efter en engångsdos på 500 mg griseofulvin hade liraglutid ingen effekt på mängden griseofulvin som absorberades. Medianvärdet för tmax förblev oförändrat, medan Cmax för griseofulvin ökade. av 37. Det är inte nödvändigt att korrigera dosen av griseofulvin eller andra substanser med låg löslighet och hög permeabilitet.
Digoxin
I kombination med liraglutid resulterade en engångsdos på 1 mg digoxin i en 16 % minskning av AUC och en 31 % minskning av Cmax. Medianvärdet för tmax för digoxin fördröjdes från en timme till 1,5 timmar. Dessa resultat visar att det inte finns något behov av att justera doseringen av digoxin.
Lisinopril
Lisinopril AUC minskade med 15% och Cmax med 27% med en engångsdos på 20 mg liraglutid. Med liraglutid ökade medianvärdet för tmax för lisinopril från 6 till 8 timmar. Dessa resultat tyder på att det inte finns något behov av att ändra doseringen av lisinopril.
Användning av orala preventivmedel
Efter administrering av en engångsdos av ett oralt preventivmedel minskade Cmax för etinylestradiol och levonorgestrel med 12 % respektive 13 %. Liraglutid fördröjde Tmax för båda läkemedlen med 1,5 timmar. Exponering för levonorgestrel eller etinylestradiol visade i allmänhet ingen kliniskt signifikant effekt. När liraglutid administreras samtidigt förväntas därför ingen förändring i preventivmedelseffektiviteten.
Insulin
När en engångsdos av 0,5 U/kg insulin detemir och 1,8 mg liraglutid administrerades vid steady state till personer med typ 2-diabetes, påvisades ingen farmakokinetisk eller farmakodynamisk interaktion mellan de två läkemedlen.
aktivitetsindikator
Det finns 6 mg liraglutid i 1 ml lösning. En förfylld penna innehåller 3 ml vätska med 18 milligram liraglutid.
*Human analog till glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) skapad med hjälp av Saccharomyces cerevisiae och rekombinant DNA-teknik.
EXCIPIENTER
- Natriumfosfatdihydrat
- Polyetylenglykol
- Fenol
- För injektionsberedningar: Vatten
LAGRING OCH UTGÅNGSDATUM
- Hållbarhet : 12 månader
- Förvaras svalt (2 till 8 grader Celsius). Undvik frysning.
- Förvara inte i frysavdelningen.
- Efter första användning, förvara vid 30°C eller lägre. (mellan 2 och 8°C).
- Undvik frysning.
- För att förhindra att ljus skadar produkten, behåll pennlocket på.
BEHÅLLARENS BESKAFFENHET OCH INNEHÅLL
I en förfylld flerdospenna med polyolefin och polyacetal för engångsbruk finns en 3 ml lösning i en patron (typ 1-glas), med en kolv (bromobutyl) och en gummibelagd platta (bromobutyl/polyisopren).
- Varje penna har en kapacitet på 3 ml lösning, vilket motsvarar 30 doser om 0,6 mg, 15 doser om 1,2 mg eller 10 doser om 1,8 mg.
- Satser med förfyllda pennor som innehåller 1, 2, 3, 5 eller 10 pennor.
- Alla förpackningar kan inte säljas.
